詳説
詳説 再生医療法 第2版
| 著者 | 團野 浩 |
|---|---|
| 出版 | （株）ドーモ |
| 発行日 | 2025年9月 |
| 装丁 | B5 384ページ |
| ISBN | 978-4-909712-13-4 |
| 価格 | 9,900円 （本体9,000円＋税10%） |
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紹介
令和6年の大改正により、再生医療法の規制範囲は大きく広がりました。これまで対象外だったin vivo遺伝子治療が新たに規制対象となり、認定再生医療等委員会には欠格事由の新設と立入検査が導入されています。
本書は、改正法と令和7年施行の新通知をすべて反映した最新の逐条解説です。再生医療等を提供する医療機関、認定委員会、細胞加工施設の実務担当者に必携の一冊です。
ポイント
①再生医療等提供基準
②再生医療等提供計画の提出義務
③再生医療等の提供規制
④第一種再生医療等の提供の上乗せ規制
⑤第二種再生医療等の提供の上乗せ規制
⑥認定再生医療等委員会への立入検査
⑦特定細胞加工物の製造規制
⑧特定核酸等の製造規制